Affaire Softcare : les pharmaciens inspecteurs de l’ARP dénoncent un communiqué jugé non conforme aux faits

L’équipe des pharmaciens inspecteurs de l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) est sortie de sa réserve à travers un communiqué officiel pour clarifier les conditions réelles de l’inspection menée à l’usine Softcare SN Company Limited et dénoncer un précédent communiqué qu’elle estime non conforme à la réalité des faits.

Un communiqué contesté
Selon les inspecteurs, le communiqué référencé MSHP/ARP/DG/CELCOM, daté du 16 décembre 2025, ne reflète pas fidèlement les constats issus de l’inspection de suivi effectuée sur le site de production de Softcare. Les pharmaciens inspecteurs précisent que ce document, illustré par des images les montrant aux côtés des forces de sécurité, n’engage ni ne lie les inspecteurs et ne peut en aucun cas préjuger du rapport officiel d’inspection.
Ils estiment par ailleurs que ce communiqué porte atteinte à leur crédibilité et à leur rôle de garants de la réglementation pharmaceutique.
Une mission encore en cours à la date du communiqué
Les inspecteurs rappellent qu’au 16 décembre 2025, une mission conjointe dirigée par le Directeur de l’inspection pharmaceutique, de la surveillance du marché et des vigilances (DISV), en collaboration avec la Gendarmerie nationale, était effectivement en cours sur le site de Softcare. Toutefois, le rapport de mission n’était ni finalisé, ni clôturé, ni transmis à la Direction générale, au moment de la diffusion du communiqué incriminé.
Un rapport officiel aux conclusions claires
Les pharmaciens inspecteurs indiquent que le rapport officiel, signé et transmis après examen des dossiers, visite des locaux et entretiens avec les responsables de l’entreprise, a été établi conformément aux procédures réglementaires en vigueur.
Ce rapport contredit le contenu du communiqué contesté et confirme, sans ambiguïté, les non-conformités déjà relevées lors d’inspections antérieures, notamment la présence de matières premières périmées dans le processus de fabrication des couches et serviettes hygiéniques destinées à la population.
Maintien du retrait des produits
En conséquence, les inspecteurs rappellent que seuls les rapports techniques validés par la DISV compétente font foi, tant sur le plan légal que dans l’évaluation de la conformité des établissements pharmaceutiques. Ils confirment ainsi que le maintien du retrait des produits Softcare du marché demeure en vigueur, jusqu’à la mise en conformité totale de l’usine.
Engagement réaffirmé pour la santé publique
En conclusion, les pharmaciens inspecteurs réaffirment leur engagement en faveur de la protection de la santé publique, du respect strict des exigences réglementaires et de la rigueur scientifique dans l’exercice de leurs missions.
Le communiqué est daté du 18 décembre 2025 à Dakar et signé par les responsables de l’équipe des pharmaciens inspecteurs de l’ARP.


